蠕動ポンプは、ポンプ自体を汚染することなくポンプチューブとのみ接触するため、液体無菌移動を実現できます。
バイオ医薬品業界では、流体の分離と正確な制御が非常に重要です。 これらの要件を満たさないと、大きな経済的損害を引き起こす可能性があります。 Runzeの液体は次の理由に従ってあなたの生産の安全を保証できます:
ポンプは、COVID-19のパンデミックを通じて重要な役割を果たし、不可欠なサービスを継続し、人々が食料や製品を利用できるようにしました。しかし、ポンプが大きな影響を与えるもう1つの重要な分野は、社会が正常に戻ることができるようにワクチンの製造に懸命に取り組んでいるバイオ医薬品業界です。 ここでは、バイオ医薬品用途に見られる4つの一般的に使用されるポンプを見る。
ポンプは、バイオ医薬品プロセスで使用され、バッファー、媒体、注入用の水などの流体をチューブを通してプロセス装置に移動させます。
衛生と衛生基準を維持する必要があるため、汚染を防ぎ、検証できる必要があります。
これを達成するために、彼らは使い捨てのコンポーネントを使用するか、簡単に掃除できるように設計することができます。
ペリスタティック、ダイヤフラム、ロータリーローブ、ピストンポンプなど、バイオ医薬品業界で一般的に使用されているポジティブ変位ポンプにはいくつかの種類があります。
Peristalticパンプス
「蠕動ポンプ」という用語は、ホースまたはチューブポンプを指し、試薬および製品の投与、および血液の移動などの用途のためのバイオ医薬品で一般的に使用されています。
ホースとチューブの間には特定の違いがありますが、これらの用語は一般的に同じ意味で使用されます。
ペリスタティックポンプは、自己プライミング回転式正変位ポンプであり、ローラーとハウジングの間のチューブベッドに配置されたホースを備えています。
ローラーは、外部円周に取り付けられた多数の「ローラー」または「靴」を有する。
操作中、液体はこれらの靴またはローラーの間に閉じ込められ、これらがホースを横切って移動すると、ホースが塞がれて液体を押します。 靴またはローラーの後ろのホースがその形状を回復し、真空を作成し、より多くの液体を引き込みます。
流体はチューブまたはホースとコネクタ内に完全に含まれるため、プロセス検証が簡単になります。
バイオ医薬品プロセスの場合、ホースまたはチューブは多用途として扱うことができ、バッチ間で洗浄および滅菌されます。それは通常、次のバッチとの交差汚染を防ぐために、各プロセスの後に使い捨てとして扱われ、処分されます。
これらのプロセスでは、流路の無菌性を維持することが重要であるため、ホースまたはチューブは、純度要件を満たす生体適合性材料から製造されます。
流量は、トラップされた液体の量によって速度 (rpm) を乗算することによって決定される。 移動量は、さまざまな粘度または密度の下でも一貫しています。 したがって、流量はギアボックス速度に正比例する。
ホースまたはチューブのサイズは、流体の粘度と放出可能な流れによって決まります。粘度が高い製品には、大きなボアサイズのチューブが必要ですが、走行速度は遅くなります。
接線方向の流れのろ過や高性能液体クロマトグラフィーを含む下流の処理では、微量の脈動だけで広い圧力範囲の流れの直線性が望まれます。
蠕動ポンプの主な利点は、汲み上げられた流体に可動部品がないシールレス設計です。 排出脈動は低く、自己プライミングは良好であり、ポンプは高い粘度を処理でき、良好なプロセス制御のために容量精度が維持されます。 ポンプは、ドライにすることもできる。
遠心力、ギア、その他の種類の回転ポンプとは異なり、せん断力が低いため、セルサスペンションは循環またはポンプで作動しても損傷を受けません。ポンプで送られる製品が高い流体速度や機械部品との接触によって損傷を受ける可能性があるバイオ医薬品に最適です。
ホースまたはチューブの閉塞は依然として細胞死を引き起こす可能性がありますが、これはポンプ速度を低下させ、ホースまたはチューブの直径を増加させることによって軽減することができますR。
許容される剪断の量は、圧送される生成物の流れによる剪断力に対する感度に依存する。 例えば、ペプチドおよび小タンパク質は相対的に非感受性であるが、哺乳動物細胞およびワクチンは非常に感受性であり得る。
適切なサイズのポンプを選択することは、製品の完全性を維持するためにせん断を最小限に抑えるための1つの方法です。 低せん断は、ポンプの速度を下げ、チューブのボアサイズを増やして流体の速度を下げることによってさらに達成されます。
故障はキャンペーン全体の損失を引き起こす可能性があるため、ホースまたはチューブの寿命と材料はパフォーマンスを維持するために重要です。しかし、ポンプの主な摩耗部分はホースまたはチューブであるため、これらはバイオ医薬品用途の蠕動ポンプにとっても最大の懸念事項です。
適切かつ保守的に選択された場合、ホース、したがってポンプは、オーバーホール間の長い動作寿命を与えます。 予防的メンテナンスも重要です。 しかし、注意が払われなければ、ホースの寿命は短くなる可能性があります。