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無菌充填の一般的な計量充填方法には、時間加圧、プランジャーポンプ充填、および蠕動ポンプ充填が含まれます。 しかし、バイオ医薬品の人気と使い捨て包装材料技術の成熟に伴い、蠕動ポンプは大規模生産でますます使用されています。 プランジャーポンプと比較して、蠕動ポンプは以下の異なる特性を有する。
1.関数
蠕動ポンプは、0.1ml〜500mlの幅広い充填量を提供できます。もちろん、これはホースの直径によって異なります。 充填量を変更するときは、蠕動ポンプチューブ適切な直径で、他の充填量と互換性のあるポンプ本体を購入して保管する必要はありません。
2.無菌
プランジャーポンプは、シール、プランジャー、ポンプ本体、バルブ (必要に応じて) など、製品と接触する複数の機械部品で構成されています。 これらの部品は、間違いなく使用前に組み立て、洗浄、滅菌する必要があります。 しかし、現在の使い捨て包装材料技術が成熟しているためです。 蠕動ポンプ使い捨て包装材料 (バッファーバッグ、ホース、充填針) で使用され、使用前に洗浄して滅菌する必要はありません。 このようにして、充填回路によって引き起こされる相互汚染が回避され、洗浄検証の作業負荷が軽減されます。
3.制品の适合性
製品の粘度が高い場合、ピストンが薬液を圧迫すると、プランジャーポンプは内部空洞に比較的大きな圧力を発生しやすくなります。 マイクロフィリングでは、この圧力は充填精度に容易に影響しますが、蠕動ポンプの充填圧力は比較的低くなります。
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